Biblioteca virtual en Vacunas  
Biblioteca virtual en Vacunas
Biblioteca Virtual en Vacunas
Red Latinoamericana de Información Científico Técnico en Vacunas
 
 
    Buscar en la web
           Búsqueda avanzada
 
Jueves, 21/11/2019


 BVV    Infomed   

 La vacuna de GSK MenHibrix recibe aprobación de la FDA.

18/6/2012 – EE.UU. La Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado la vacuna de GlaxoSmithKline Plc MenHibrix contra el meningococo grupo C y Y, el  Haemophilus influenzae tipo b y antitetánica

MenHibrix es una vacuna indicada para prevenir la enfermedad invasiva causada por Neisseria meningitidis serogrupos C, Y y Haemophilus influenzae tipo b. MenHibrix está aprobado para uso en niños de seis semanas a 18 meses.

El esquema de vacunación para la MenHibrix es una serie de cuatro dosis administrada a los dos, cuatro, seis, y 12 y los 15 meses de edad. La primera dosis se puede administrar a las seis semanas de edad y tan tarde como 18 meses de edad. MenHibrix fue desarrollado para alinearse con el calendario de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades recomendado de vacunación infantil de la vacunación contra Hib y para permitir la vacunación contra el meningococo C & Y sin necesidad de añadir vacunas adicionales. GSK proporcionará más detalles sobre cuándo MenHibrix estará disponible en un futuro próximo.

La base para la aprobación de la FDA incluyó datos de MenHibrix. GSK presentó datos sobre los ensayos clínicos realizados en los Estados Unidos, México, Australia, Bélgica y Alemania, más de siete años en los que 7.521 bebés y niños pequeños recibieron al menos una dosis de MenHibrix. De estos participantes, 3.349 se encontraban en los Estados Unidos. Los eventos adversos en los ensayos clínicos incluyen dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección irritabilidad, somnolencia y pérdida de apetito.

La enfermedad meningocócica es una infección bacteriana poco frecuente pero grave causada por la bacteria N. meningitidis. La mayor incidencia de la enfermedad meningocócica, a través de todos los serogrupos, se presenta en bebés y niños pequeños menores de dos años de edad. La enfermedad meningocócica, puede ser difícil de diagnosticar y puede empeorar rápidamente entre 24 y 48 horas después de la aparición de los síntomas.

Noticias relacionadas:

MenHibrix Approval History. (15/6/2012 - Drugs.com)


Fuente original: GSK's meningitidis vaccine, MenHibrix receives US FDA approval. Traducción: Instituto Finlay. Email: bvv@infomed.sld.cu


Editores:
Dra. María Victoria Guzmán Sánchez (Datos personales)
Ing. Ivet Álvarez Díaz (Datos personales)
Tec. Noel Gonzáz Gotera (Datos personales)
Tec. Juan Carlos Araujo Valera (Datos personales)

Fuente: Pharmabiz.com

 

Ave 27 No. 19805 La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba
A.P. 16017 Cod. 11600 Telef: (53)-(7)-272-0809
Copyright © 2006-2007, Webmaster, Dpto Gestión de Información. Instituto FinlayÚltima actualización: 27/10/2017
Política del Portal: Los contenidos que se encuentran en la BVV están dirigidos fundamentalmente a profesionales de la salud e investigadores relacionados con el tema de las vacunas. La BVV no se responsabiliza con el uso que pueda darse a la información que aquí se ofrece. Está no debe ser utilizada, bajo ninguna circunstancia, como base para realizar diagnósticos médicos, análisis de laboratorio, ni para la prescripción de tratamientos o medicamentos. Ante cualquier problema de salud, debe consultar a su médico.