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Domingo, 21/7/2019

VacciMonitor
Biotecnología Aplicada


Resumen
La leptospirosis es una de las zoonosis de mayor distribución mundial con una mayor incidencia en regiones tropicales. Tiene como agente causal espiroquetas patógenas pertenecientes al género Leptospira. A partir de 1989 esta enfermedad comenzó a presentarse en nuestro país con una tendencia ascendente para adquirir magnitud de epidemia a finales del quinquenio 1990-1995. Para darle solución a este problema de salud se iniciaron las investigaciones para la producción de una vacuna a partir de cepas autóctonas. Dentro de los objetivos propuestos estuvieron: Formular variantes de vacuna de células inactivadas no adsorbida y adsorbida en hidróxido de aluminio; evaluar mediante ensayos en hámsters, la inmunogenicidad, potencia e inocuidad de las variantes de vacuna formuladas, lograr su escalado y consistencia productiva y demostrar en humanos su seguridad, inmunogenicidad y eficacia. Los resultados obtenidos de la fase preclínica permitieron seleccionar la variante de vacuna adsorbida, la cual demostró ser inocua, inmunogénica y protectogénica. Se logró el escalado productivo en fermentador, esterilización in situ del medio de cultivo libre de proteínas utilizado en el fermentador y la concentración del producto mediante microfiltración tangencial para el procesamiento aséptico. Los resultados de la evaluación clínica de la vacuna adsorbida vax-SPIRAL® demostraron su seguridad, baja reactogenicidad, inmunogenicidad y una eficacia serogrupo específica de un 78.1%. Se logró el registro de vax-SPIRAL® en 1998, y se incluyó dentro del Programa Nacional de Prevención y Control de la Leptospirosis, demostrándose su contribución en la reducción de la morbiletalidad en un 82.1%.

Autor(es)
Dra. Marta González, Dr. Raydel Martínez, Dr. Raúl Cruz, Dr.P Juan Francisco Infante Bourzac, Lic. Irma Estela González Novo, Dra. Idalia Morelia Baró, Alberto Pérez, Dr. Victoriano Gustavo Sierra González, Omar Figueredo Rodríguez, Ing. Raúl Boué Gutiérrez, Dr. Jorge de Jesus Menéndez Hernández, Yoandra Rodriguez, Tec. Reynaldo Oliva, Ing. Marlene Isabel Armesto Del Rio, Angel Álvarez, Reynaldo Menéndez, Manuel Díaz Jidy, Carmen Fernández, José Rodríguez, Lic. Luis Izquierdo, Dr. Rolando Felipe Ochoa, Dra. Ana Margarita Obregon, MSc. Esther Maria Fajardo, Lic. Lilia Alfalla Valdés, Lic. Mariela Naranjo, Ing. Niurka Batista Santiesteban, Caridad Torres Suárez, Lic. Sonia Padrón Padrón, Dr. Francisco Jesus Domínguez Álvarez, Lic. Ramón Faustino Barberá Morales, Dra. Concepción Campa Huergo
 

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