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Domingo, 19/11/2017

VacciMonitor
Biotecnología Aplicada


Varios antígenos de Leishmania han sido caracterizados y probados, como productos recombinantes, en ensayos de vacunación empleando diferentes modelos experimentales de leishmaniosis con objeto de inducir respuestas celulares adecuadas, ademas, de protección contra la infección. Diferentes grupos de investigación españoles, trabajando solos o, en muchos casos, en proyectos de investigación cooperativos, han contribuido a reunir un importante nivel de conocimiento sobre diferentes familias de proteínas antigénicas y procedimientos de intervención inmunitaria. Algunos de estos temas se discuten en la presente revisión.

El artículo se encuentra disponible en: Alonso, Carlos y Soto, Manuel.Desarrollo de vacunas contra Leishmania: contribución de investigadores españoles. Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia. Vol 80, No 2 (2014). pag. 250-264

Fuente: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia


La enfermedad meningocócica es una infección bacteriana causada por N. meningitidis. Clínicamente suele presentarse como meningitis o como sepsis (meningococemia), y con menor frecuencia con otras formas clínicas: neumonía, artritis séptica, pericarditis, uretritis y conjuntivitis. En España, el meningococo es la primera causa de meningitis bacteriana en los niños y la segunda en los adultos. N. meningitidis coloniza las superficies mucosas de la nasofaringe y se transmite por contacto directo con pacientes o portadores asintomáticos, mediante gotitas eliminadas por las secreciones del tracto respiratorio. El único reservorio conocido es el ser humano1.

La  colonización nasofaríngea conduce a la enfermedad invasiva en una pequeña proporción de casos, y se desconocen en gran medida los factores que condicionan el paso de la colonización a la invasión. El periodo de incubación se extiende entre 2 y 10 días, pero habitualmente es de 3-4  días. Por  otro lado, el periodo de transmisibilidad persiste mientras el microorganismo permanezca en la nasofaringe de las personas enfermas o portadoras, pudiendo prolongarse durante semanas o incluso meses, así como estar presente en la vía superior de manera intermitente. La enfermedad afecta sobre todo a la infancia con dos picos de máxima incidencia, el primero producido en los niños menores de 5 años (más frecuente en los menores de 1 año), y el segundo, en adolescentes y adultos jóvenes. La letalidad de la enfermedad meningocócica es del 10-15% aún con tratamiento, y la proporción de secuelas (alteraciones en el desarrollo de la psicomotricidad, sordera, etc.) del 10-20%2.

El artículo se encuentra disponible en inglés en: López-Gigosos RM, Salleras L, Muñoz C. Vacunas frente a la enfermedad meningocócica invasora. Vacunas. 2014;15, Supplement 1(0):170-82. doi:10.1016/S1576-9887(14)70076-7

Fuente: Science Direct


Hemos demostrado la optimización exitosa de una proteína candidata vacuna contra la malaria multi-subunidad recombinante para la producción en la levadura metilotrófica Pichia pastoris por la identificación y la posterior eliminación de dos sitios de escisión de la proteasa. Después de observar la degradación de proteínas en el sobrenadante de cultivo de una fermentación de alimentación discontinua, el fragmento proteolítico predominante de la proteína recombinante secretada se analizó por espectrometría de masas. Los datos de MS, indican la escisión de una secuencia de aminoácidos que coincide con el de levadura KEX2 proteasa motivo de consenso Ekre. La escisión en esta región fue completamente abolida por la deleción del motivo Ekre en una variante modificada. Esta variante modificada fue producido, purificado, y utilizado para la inmunización de conejos, la inducción de títulos de anticuerpos específicos de antígeno alta (2x106). IgG total de conejo suero inmune reconoce las diferentes etapas de los parásitos P. falciparum en los ensayos de inmunofluorescencia, indicando plegamiento nativo de la vacuna candidata. Sin embargo, la variante modificada se degrada todavía, aunque en diferentes fragmentos. Más análisis por espectrometría de masas y secuenciación N-terminal reveló un segundo sitio de escisión de aguas abajo de la PEVK motivo. Por lo tanto, quitamos un tramo de 17-amino-ácido, incluyendo el motivo PEVK, resultando en la posterior producción de la proteína candidata a vacuna recombinante de longitud completa y sin degradación significativa, con un rendimiento de 53 mg por L de volumen de cultivo. Se demuestra claramente que la degradación proteolítica de proteínas recombinantes por las proteasas endógenas de P. pastoris se puede prevenir mediante la identificación y eliminación de tales sitios de escisión. Esta estrategia es particularmente relevante para la producción de vacunas de subunidad recombinante, donde el rendimiento y la estabilidad del producto desempeñan un papel más importante que para la producción de una secuencia nativa definido rigurosamente-que es necesario para la mayoría de las moléculas terapéuticas.

El artículo se encuentra disponible en inglés en: Spiegel H, Schinkel H, Kastilan R, Dahm P, Boes A, Scheuermayer M, Chudobová I, Maskus D, Fendel R, Schillberg S, Reimann A, Fischer R. (2014). Optimization of a multi-stage, multi-subunit malaria vaccine candidate for the production in Pichia pastoris by the identification and removal of protease cleavage sites.Biotechnol Bioeng. doi: 10.1002/bit.25481.PMID:25335451

Fuente: Pubmed


Focalización en la β-amiloide (Aß) es una estrategia prometedora inmunoterapéutico para la enfermedad de Alzheimer (AD). Sin embargo, Aß (1-15) por sí sola secuencia induce respuesta de anticuerpos bajos y escasa protección contra la AD. Se describe aquí la caracterización inmunológica y eficacia protectora de varias vacunas quiméricas recombinantes con hexavalente Aß plegable (1-15) (6Aβ15) fusionado al PADRE o proteínas transportadoras de toxinas derivadas. La inmunización con estos antígenos quiméricos generó respuestas inmunitarias robustas Th2 con los títulos de anticuerpos anti-Aß42 altas en diferentes ratones, que reconocen oligómeros Aß42 neurotóxicos, pero no estimuló respuestas de las células T-Aß42 específica. Estos 6Aβ15 vacunas quiméricas redujo notablemente Aß patología y prevenir el desarrollo de anomalías de comportamiento en los ratones inmunizados con EA mayores. Es importante destacar que las proteínas portadoras de toxina derivada como adyuvantes moleculares de vacunas quiméricos podrían aumentar sustancialmente la respuesta inmune y superar Aβ- y viejos hiporreactividad asociada a la edad, y provocar la respuesta de anticuerpos-Aß específica a largo plazo, que a su vez inhibe la patología Aß mediada y la mejora de adquisición y retención de memoria espacial en ratones inmunizados AD. Estos datos indican que los fragmentos de toxinas como adyuvantes moleculares prometen nuevas herramientas para el diseño racional y desarrollo de prototipos de vacunas quiméricas para la EA y este tipo de diseño de la vacuna quimérica tiene la ventaja añadida de la superación de hipo-respuesta en los pacientes con EA de edad avanzada con pre-existente de memoria células Th de la toxina del tétanos.

El artículo se encuentra disponible en inglés en: Yun-Zhou Yu, Wen-Bin Wang, Ao Chen, Qing Chang, Si Liu, Meng Zhao, Shuang Wang, Wei-Yi Qiu, Xiao-Bin Pang, Qing Xu, Zhi-Wei Sun.(2014). Strikingly reduced amyloid burden and improved behavioral performance in Alzheimer's disease mice immunized with recombinant chimeric vaccines by hexavalent foldable Aβ₁₋₁₅ fused to toxin-derived carrier proteins.Journal of Alzheimer's Disease, 41(1):243-60. doi: 10.3233/JAD-132177.PMID:24625800

Fuente: Pubmed

The Lancet Respiratory Medicine
La tuberculosis continúa matando a 1,4 millones de personas al año. Durante los últimos 5 años, con un aumento alarmante, el número de pacientes con tuberculosis multirresistente y farmacorresistente, se ha notado sobre todo en el Este de Europa, Asia, y África meridional.  Los resultados del tratamiento con regímenes disponibles para la tuberculosis resistente a los medicamentos, son pobres. Aunque se han logrado avances sustanciales en el desarrollo de medicamentos para la tuberculosis. El progreso científico hacia el desarrollo de las intervenciones para la prevención y la mejora de los resultados del tratamiento de drogas se han quedado atrás. Por lo tanto, las intervenciones innovadoras son necesarias para combatir la creciente epidemia multirresistente y la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos. Se necesitan tratamientos adyuvantes novedosos para lograr mejores tasas de curación para la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos. Una vacuna segura, de amplia aplicación, y más eficaz contra la tuberculosis también se busca desesperadamente para  lograr el control de la enfermedad. La búsqueda para desarrollar una vacuna universal de protección para la tuberculosis continúa. Hasta ahora, la investigación y el desarrollo de vacunas contra la tuberculosis se ha traducido en cerca de 20 candidatos en las distintas etapas de la tubería de ensayo clínico. Terapias de acogida dirigida, ahora se están desarrollando para reorientar las respuestas inmunes contra la tuberculosis dirigido contra el Mycobacterium hacia el anfitrión, una estrategia que podría ser especialmente beneficioso para los pacientes con tuberculosis resistente a múltiples fármacos o la tuberculosis resistente a los medicamentos. Como nos estamos quedando cortos de medicamentos canónicas tuberculosis, se debe dar más atención a acoger medidas dirigidas de intervención preventiva y terapéutica.

El artículo se encuentra disponible en inglés en: Kaufmann, S. H. E.; Lange, C.; Rao, M.; Balaji, K. N.; Lotze, M.;Schito, M. y Maeurer, M. El progreso en el desarrollo de vacunas de la tuberculosis y de acogida dirigida a terapias, un estado de la revisión técnica. The Lancet Respiratory Medicine.2014 DOI: 10.1016/S2213-2600(14)70033-5

Fuente: The Lancet Respiratory Medicine


A pesar de la disponibilidad de un tratamiento barato y eficaz, la tuberculosis sigue representando millones de casos de enfermedad activa y muertes en el mundo. La enfermedad afecta desproporcionadamente a las personas más pobres, así como la de altos ingresos y los países en desarrollo. Sin embargo, los recientes avances en el diagnóstico, medicamentos y vacunas y una mejor implementación de las intervenciones existentes han aumentado las perspectivas de mejora de la atención clínica y el control mundial de la tuberculosis. (Artículo de revisión)


Fuente: PubMed


La enfermedad meningocócica invasiva causada por N. meningitidis es un problema global de salud pública, por su alta morbilidad y mortalidad. Esta patología es causada en su mayoría por los serogrupos A, B, C, W-135 e Y. La prevención mediante la vacunación es la mejor herramienta para disminuir la carga mundial de esta enfermedad. Las vacunas no conjugadas que toman como base solo el polisacárido externo, aun cuando son beneficiosas en epidemias, producen pobre inmunogenicidad a largo plazo en los niños menores de dos años de edad, que representan la población de mayor riesgo. Las vacunas de nueva generación, en donde el polisacárido es conjugado con proteínas transportadoras, producen respuesta inmune en niños menores de 2 años, lo cual podría producir una reducción importante de la enfermedad en esta población de alto riesgo. Las nuevas técnicas de detección están contribuyendo a mejorar el pronóstico de la enfermedad, al permitir un diagnóstico más temprano y específico, conducentes a un tratamiento más oportuno. La creación de vacunas que confieran una protección más amplia, especialmente contra el serogrupo B, y protejan a la población en mayor riesgo, sigue siendo un reto.

Fuente: Scielo

http://www.sabin.org/events
Entre el 9 al 20 de marzo del presente año se celebró en Argentina el Primer Simposio Regional sobre la Enfermedad meningocócica. La enfermedad meningocócica es la causa principal de meningitis bacteriana en individuos de todos los grupos de edades. Las infecciones meningocócicas tienen un inicio rápido de los síntomas, y puede resultar en minusvalía neurológica permanente o la muerte si no se tratan. Los organizadores del Simposio han puesto a disposición de toda la comunidad de investigadores, las presentaciones que allí se realizaron. Entre los temas tratados podrán apreciar la implementación de las políticas de vacunación para América Latina, el impacto del programa de vacunación en Brasil, la experiencia de vacunación en experiencia de Nueva Zelanda y la experiencia cubana con el uso rutinario de la vacuna contra el serogrupo B. También se presentó la situación epidemiológica de la enfermedad meningocócica para el mundo y la región.

Fuente: Dr. Franklin Sotolongo. Participante en el Simposio. Acceso: http://www.sabin.org/events
Fuente: http://www.sabin.org/events

Cuba: Información oficial sobre la Pandemrix (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de Narcolepsia.

11/3/2011 – Cuba - El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos ha recibido la comunicación sobre la situación actual de la revisión que se está llevando a cabo por las Agencias de Medicamentos europeas después de la notificación de casos de narcolepsia en sujetos que habían sido vacunados con Pandemrix®, fabricada por Glaxo SmithKline (SKG), frente a la gripe A/H1N1 pandémica.

Mediante los sistemas de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas se han recibido en algunos países europeos (fundamentalmente en países nórdicos), casos sugerentes de narcolepsia después de la vacunación con Pandemrix®; la mayoría de estos casos corresponden a niños y adolescentes. Sin embargo, en otros países no se han notificado casos similares.

La narcolepsia es una enfermedad muy poco frecuente (incidencia anual entre 1 y 2 nuevos casos por 100.000 habitantes), que se caracteriza por síntomas clínicos típicos como ataques súbitos de sueño durante el día, alucinaciones hipnagógicas (en el presueño), cataplejía (debilidad muscular súbita) y/o parálisis del sueño (inmovilidad del cuerpo que se produce al despertar y a veces mientras duerme). Se han identificado posibles factores que podrían desencadenar la enfermedad, entre ellos, factores ambientales, genéticos, infecciones y otras enfermedades.

A la vista de estos casos, en agosto de 2010, se inició en Europa un proceso de revisión (procedimiento de arbitraje) de toda la información disponible sobre este asunto. El pasado 1 de febrero, las autoridades sanitarias finlandesas hicieron públicos los resultados preliminares de un estudio realizado en ese país, que muestran un mayor número de casos de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix® en relación a los casos esperados en la población no vacunada de la misma edad. En concreto, los resultados de este estudio, aunque la ocurrencia de narcolepsia se mantiene muy baja, muestran un riesgo de narcolepsia nueve veces superior en la población vacunada.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha revisado toda la información disponible, incluyendo el estudio finlandés mencionado anteriormente. El CHMP ha estimado que, aunque el diseño de este estudio es adecuado, pueden existir factores no analizados que podrían contribuir al incremento de riesgo observado.

El CHMP ha concluido que estos datos añaden evidencia sobre este asunto, pero que son insuficientes para establecer una relación causal entre la vacunación con Pandemrix® y la aparición de narcolepsia. Con objeto de concluir esta evaluación, se considera necesario disponer de los resultados de otros estudios actualmente en marcha, los cuales incluyen datos de diferentes países. Los resultados de estos estudios se esperan para finales de junio de 2011, por lo que las recomendaciones para el uso de vacunas contra la gripe estacional para la temporada 2010/2011 siguen sin cambios.

Según GSK, se administraron más de 31 millones de dosis de Pandemrix en 47 países (Armenia, Azerbaiyán, Bangladesh, Bolivia, Burkina Faso, Cuba, Corea del Norte, El Salvador, Etiopia, Ghana, Namibia, Filipinas, Tayikistan, Togo, Ruanda, Kenia, Mongolia y Senegal, entre otros). La empresa indicó que recibió informes por un total de 162 casos de trastorno del sueño hasta el 31 de enero de 2011.

En Cuba fue aplicada esta vacuna, sin ser notificados casos de narcolepsia.

Fuente: COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 03/2011. REPÚBLICA DE CUBA. Ministerio de Salud Pública. Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos. (CECMED). e-mail: cecmed@cecmed.sld.cu
Fuente: MINSAP. CECMED

Red Latinoamericana de Información Científico-Técnica en Vacunas
La Red Latinoamericana de Información Científico-Técnica en Vacunas (PNUD, ONU) con la coordinación académica del Instituto Finlay (Cuba), la Universidad Virtual de Salud de INFOMED (Cuba) y la Escuela Nacional de Salud Pública (MINSAP, Cuba) convocan al curso “Prevención de la enfermedad meningocócica” a ofrecerse en el Campus Virtual de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

La enfermedad meningocócica (EM), entidad clínica ocasionada por Neisseria meningitidis, constituye un importante problema de salud para varias regiones del mundo. El curso que le ofrecemos introduce a los participantes en los principios y métodos de la investigación microbiológica, inmunológica y epidemiológica para la lucha contra esta enfermedad.

Cuba tiene experiencia demostrada en la prevención de la enfermedad meningocócica. La inclusión de VA-MENGOC-BC® en su programa ampliado de inmunización ha posibilitado disminuir drásticamente la incidencia de la enfermedad, que ha dejado de constituir un problema de salud.

El programa académico está formado por 4 módulos, uno de ellos introductorio. Este módulo está dirigido a los estudiantes que por primera vez tiene la experiencia de cursos bajo esta modalidad o bajo la plataforma Moodle. Las clases se extenderán por 16 semanas (145 horas).

El participante realizará actividades individuales y grupales con orientación y acompañamiento tutorial. Cada tema tendrá su evaluación independiente mientras que el examen final será coordinado por el profesor principal a partir de las propuestas de cada uno de los profesores por temas.

Al finalizar el curso, los participantes podrán caracterizar las cepas de N. meningitidis circulantes en cada uno de sus países así como colaborar en proyectos de prevención en contra de esta enfermedad. Establecer los métodos de control de la infección por la vacunación antimeningocócica y hacer un seguimiento postvacunación. Todo ello contribuirá directamente con un mejor funcionamiento de los programas nacionales de lucha contra la EM y el comportamiento adecuado ante las situaciones epidémicas.

Fuente: Red Latinoamericana de Información Científico-Técnica en Vacunas


 

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